Верховна Рада звільнила виробників вакцин проти коронавірусу від відповідальності за негативні наслідки після щеплення
Ухвалення законопроєкту потрібне для отримання безкоштовної вакцини в рамках механізму COVAX
Верховна Рада України звільнила виробників вакцин від COVID-19 від відповідальності за негативні наслідки після вакцинації.
За відповідні зміни до закону за скороченою процедурою проголосували 236 депутатів, – інформує 1NEWS.
Ухвалення законопроєкту потрібне для отримання безкоштовної вакцини в рамках механізму COVAX.
Цей законопроєкт передбачає звільнення виробника або власника реєстраційного свідоцтва вакцини від COVID-19 від відповідальності за будь-які наслідки, спричинені застосуванням таких вакцин або інших медичних імунобіологічних препаратів для специфічної профілактики коронавірусної хвороби (COVID-19).
У пояснювальній записці до законопроєкту зазначено, що практика країн із високим регуляторним статусом регулює доступ до застосування вакцин для профілактики COVID-19 шляхом надання дозволу на екстрене використання (Emergency Use Authorization (EUA).
Механізм EUA передбачає, що регуляторні органи країн можуть дозволити використання незареєстрованих лікарських засобів до застосування у надзвичайних ситуаціях для діагностики, лікування або попередження серйозних або небезпечних для життя захворювань або станів за умови дотримання визначених відповідною державою критеріїв якості, ефективності та безпеки таких лікзасобів.
Джерело: Німецька хвиля
