Нардепи ухвалили закон про використання в Україні ліків зі співчуття – Що це означає – 1News

Верховна Рада України під час засідання у вівторок, 15 лютого, ухвалила у другому читанні закон “Про внесення змін до деяких Законодавчих актів України щодо врегулювання питання надання пацієнтам лікарських засобів зі співчуття”, який дає змогу тяжкохворим отримувати лікування інноваційними препаратами на безоплатній основі. Про це повідомляє Міністерство охорони здоров’я.

“Механізм “ліки зі співчуття” передбачає забезпечення тяжкохворих пацієнтів лікарськими засобами, які перебувають на стадії клінічних випробувань, безоплатно. Пацієнти, для яких ці препарати можуть стати ключовими у лікуванні, мають змогу скористатися цим шансом”, – прокоментував очільник МОЗ Віктор Ляшко.

Так, закон підвищує доступність пацієнтів, що мають тяжкі стадії захворювань, до інноваційних лікарських засобів, а також:

– знизить вартість лікування тяжкохворих пацієнтів для держави;

– зменшить навантаження на систему охорони здоров’я щодо забезпечення тяжкохворих пацієнтів лікуванням; 

– забезпечить формування дієвих та ефективних механізмів регулювання відносин щодо програм надання “ліків зі співчуття”.

Інноваційний препарат за механізмом “ліки зі співчуття” дозволяється використовувати у випадках, якщо:  

• у країні відсутня альтернативний препарат для лікування хворого;
• пацієнт перебуває у тяжкому стані або є загроза життю;
• ліки пройшли щонайменше першу фазу клінічних випробувань у США, країнах Європейської економічної зони, Австралії, Канаді, Японії, Великій Британії та Швейцарській Конфедерації;
• виробник бере на себе відповідальність за застосування препарату – надає дані з обґрунтуванням доцільності проведення лікування;
• пацієнт надає письмову згоду, якою підтверджує своє усвідомлення того факту, що препарат не пройшов усі стадії випробувань, та погоджується на вживання ліків;
• МОЗ затвердив програму розширеного доступу пацієнтів до незареєстрованих ліків;
• рішення про застосування медпрепарату погодив лікар.

У Міністерстві додали, такий механізм вже діє в інших розвинених країнах, зокрема в Європейському Союзі та США, Канаді, Японії тощо.